Precyzja spotyka się z czystością: Wybór higienicznej aparatury pomiarowej w produkcji farmaceutycznej

W przemyśle farmaceutycznym, gdzie sterylność jest święta, a precyzja jest najważniejsza, wybór higienicznej aparatury pomiarowej to nie tylko decyzja techniczna – to decyzja strategiczna. Każdy czujnik, przetwornik i wskaźnik musi zachować integralność produktu, jednocześnie bezproblemowo integrując się z rygorystycznymi protokołami czyszczenia i walidacji. Ten post bada studium przypadku z zakładu farmaceutycznego w Shandong w Chinach i destyluje kluczowe spostrzeżenia dotyczące wyboru aparatury pomiarowej w środowiskach higienicznych.

Studium przypadku: Od turbulencji do zaufania

Wyzwanie:Duży zakład farmaceutyczny produkujący roztwory soli fizjologicznej i glukozy borykał się z powtarzającymi się problemami z pomiarem poziomu w swoich zbiornikach mieszających ze stali nierdzewnej. Zbiorniki, wyposażone w wielowarstwowe mieszadła łopatkowe, były poddawane częstemu czyszczeniu SIP (Steam-in-Place). Istniejące mechaniczne wskaźniki pływakowe nie zapewniały wiarygodnych odczytów z powodu turbulencji i zakłóceń pary, co zagrażało zarówno dokładności, jak i zgodności ze standardami higienicznymi.

Rozwiązanie:Zakład zastąpił przestarzałe wskaźniki mechaniczne przetwornikiem poziomu radarowego bezkontaktowego Rosemount™ 1408H, oferującym:

• Technologię radarową FMCW 80 GHz dla wąskiego skupienia wiązki
• Higieniczne połączenie procesowe Tri-Clamp
• Konstrukcję odporną na parę dla nieprzerwanego czyszczenia SIP
• Brak martwych stref umożliwiając pełnozakresowe wykrywanie poziomu nawet w warunkach turbulencji

Wyniki:

Kluczowe wnioski dotyczące wyboru instrumentów

Przy wyborze higienicznej aparatury pomiarowej do zastosowań farmaceutycznych należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

• Pomiar bezkontaktowy: Minimalizuje ryzyko zanieczyszczenia i poprawia trwałość.
• Certyfikaty higienicznego projektu: Szukaj materiałów zgodnych z EHEDG, 3-A lub FDA.
• Zgodność z CIP/SIP: Instrumenty muszą wytrzymywać parę o wysokiej temperaturze i agresywne środki czyszczące.
• Integracja cyfrowa: Zapewnij kompatybilność z systemami automatyzacji i rejestracji danych.
• Minimalne martwe strefy: Kluczowe dla dokładnego napełniania i dozowania w zbiornikach o małej objętości.

Implikacje strategiczne

Aparatura pomiarowa to coś więcej niż narzędzie – to deklaracja zaangażowania Twojego zakładu w jakość, bezpieczeństwo i innowacje. Inwestując w czujniki i przetworniki klasy higienicznej, producenci farmaceutyczni nie tylko spełniają wymagania regulacyjne, ale także podnoszą swoją odporność operacyjną i zaufanie do marki.